天智航膝關(guān)節置換手術(shù)機器人創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請獲批
2023 - 07 - 15 11 : 40
7月13日,天智航膝關(guān)節置換手術(shù)導航定位系統已通過(guò)國家藥品監督管理局(NMPA)創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請,獲批第三類(lèi)醫療器械注冊證。
該產(chǎn)品為天智航自主研發(fā)的膝關(guān)節手術(shù)機器人,與傳統人工全膝關(guān)節置換術(shù)相比,可以保證手術(shù)定位精度,減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率,降低X射線(xiàn)對醫生和患者的輻射損傷。
截至目前,天智航已上市并實(shí)現銷(xiāo)售的骨科手術(shù)機器人有天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品,適應證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng )傷手術(shù)。此次公司膝關(guān)節置換手術(shù)機器人的獲批標志著(zhù)天智航成為了全球范圍內第一家擁有全面覆蓋脊柱、創(chuàng )傷、關(guān)節三大骨科術(shù)式機器人產(chǎn)品的公司。
天璣關(guān)節機器人
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